KEMISK, BIOLOGISK OG MIKROBIOLOGISK PRØVNING

Gennem kemisk, biologisk eller mikrobiologisk prøvning (analyse) kan virksomheder, myndigheder eller andre interessenter få fastlagt kemiske, biologiske eller mikrobiologiske parametre af produkter eller prøver udtaget for eksempel af fødevarer eller i det omgivende miljø. I mange tilfælde skal disse parametre opfylde krav i lovgivning eller på andre måder fastsatte specifikationer. Det er endvidere muligt at blive akkrediteret til prøvetagning alene.

1. For laboratorier, som udfører miljømålinger, er der krav til analysekvaliteten, som skal opfyldes af laboratoriet. Disse krav fremgår af den til enhver tid gældende bekendtgørelse fra Miljøministeriet om kvalitetskrav af miljømålinger.

2. Laboratorier, som udfører emissionsmålinger, vil blive bedømt op mod kravene i CEN/TS 15675:2007. Air quality - Measurement of stationary source emissions. Denne tekniske specifikation er en sektorspecifik tolkning af ISO 17025.

Laboratorier kan akkrediteres til prøvning og/eller prøvetagning indenfor en lang række prøvningsområder jvf. akkrediteringsbestemmelse AB 3, bilag 1.:

PRØVNINGSOMRÅDER OG PRODUKTOMRÅDER

Prøvningsområderne er:

• Biologisk og biokemisk prøvning
• Kemisk prøvning
• Forensisk prøvning*
• Mikrobiologisk prøvning
• Ioniserende stråling og radiokemi*
• Prøvetagning*
• Sensorisk prøvning

For prøvningsområder mærket med (*) vil disse områder også kunne forekomme indenfor fysisk, mekanisk og elektrisk prøvning.

Typiske produktområder jvf. AB3, hvor ovenstående prøvningsområder finder anvendelse er:

• Biologisk materiale
• Kemikalier og kemiske produkter
• Bygge- og anlægsprodukter
• Miljøprøver
• Fødevarer
• Farmaceutiske produkter
• Legetøj, sport og forlystelser
• Landbrugsprodukter
  
  

AKKREDITERINGSGRUNDLAG

BEKENDTGØRELSER

• Bekendtgørelse nr. 913 af 25. september 2009 om akkreditering af virksomheder.

 AKKREDITERINGSSTANDARD

• DS/EN ISO/IEC 17025, 2. udg. 2005-06-10 Generelle krav til prøvnings- og kalibreringslaboratoriers kompetence 

 AKKREDITERINGSBESTEMMELSER

• AB1:AB 1 af 2013.08.21:Generel akkrediteringsbestemmelse.
• AB2:DANAKs akkrediteringsmærke.
• AB3:Akkreditering af laboratorier.
• AB10:Akkreditering af laboratorier til fleksibelt akkrediteringsområde.
• AB13: Estimering og rapportering af måleusikkerhed ved kvantitativ kemisk og mikrobiologisk prøvning samt medicinsk undersøgelse.
• AB18: Akkreditering som grundlag for notifikation

GUIDELINES

Udover ovenstående kravdokumenter, som prøvningslaboratorier skal overholde, forekommer der et større antal internationale guidelines, som er relevante for akkrediterede laboratorier, og som er implementeret gennem akkrediteringsbestemmelserne:

• EA-4/09:2017: Accreditation for Sensory Testing Laboratories.*
• EA-4/14:2003: The Selection and Use of Reference Materials.
• EA-4/16:2003: EA guidelines on the expression of uncertainty in quantitative testing.
• EA-4/18:2010: Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation.
• ILAC G8:03/2009 Guidelines on the Reporting of Compliance with Specification
• ILAC G17:2002 Introducing the Concept of Uncertainty of Measurement in Testing in Association with the Application of the Standard ISO/IEC 17025
• ILAC G19:08/2014 Modules in a Forensic Science Process
• ILAC G24:2007 Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments

De med (*) markerede retningslinier er sektorspecifikke og gælder er kun relevante for laboratorier som udfører prøvninger inden for disse områder.

INTERNATIONALE FORTOLKNINGER

Internationale fortolkning om sammenhængen mellem akkreditering af laboratorier og opfyldelse af ISO 9001.

• Opfyldelse af ISO 9001 i forbindelse med ISO 17025:2005

 AKKREDITERINGSMEDDELELSER

Der er desuden udgivet akkrediteringsmeddelelser som vejleder, beskriver bedømmelsespraksis og forhold af relevans for akkrediterede prøvningslaboratorier: