AKKREDITERING TIL UDBUD AF PRÆSTATIONSPRØVNINGER
Præstationsprøvning er laboratoriesammenligninger, hvor mange laboratorier prøver eller kalibrerer éns prøver og hvor resultaterne efterfølgende sammenlignes og behandles statistisk.
Præstationsprøvning er et vigtig element i laboratoriernes kvalitetssikring og kan anvendes til at fastlægge effektiviteten og sammenligneligheden af prøvnings- eller målemetoder og til at identificere problemer i laboratoriers kvalitetsstyring.
DANAK akkrediterer til udbud af præstationsprøvninger efter DS/EN ISO/IEC 17043:2010 Overensstemmelsesvurdering - Generelle krav til præstationsprøvning.
Det er ikke et krav for at blive akkrediteret til udbud af præstationsprøvning, at udbyderen samtidig opretholder et laboratorium til at levere eventuelle referenceværdier eller forberedelse af prøver.
Hvis udbyderen af præstationsprøvning også agerer som akkrediteret prøvnings- eller kalibreringslaboratorium, vil bedømmelsen af aktiviteterne kunne foretages samlet.
Akkrediteret præstationsprøvning er omfattet af den gensidige anerkendelsesaftale i EA: EA Multilateral Agreement (EA MLA). DANAK underskrev denne MLA i april 2017 sammen med blandt andre Finland, Norge, England, Frankrig, Italien og Grækenland.
DANAK fastlægger akkrediteringsområdet på basis af de prøvnings- og kalibreringsområder, som gælder for laboratorier.
PRØVNINGS- OG KALIBRERINGSOMRÅDER FOR LABORATORIER
Præstationsprøvning indenfor kalibrering relateres til:
- Acceleration og hastighed
- Akustik og ultralyd
- Kemisk
- Densitet og viskositet
- Geometri
- Elektricitet DC og LF
- Elektricitet HF
- Flow
- Kraft og moment
- Hårdhed
- Fugt
- Ioniserende stråling
- Magnetisme
- Masse
- Optik
- Tryk og vakuum
- Referencemateriale
- Temperatur
- Tid og frekvens
- Volumen
Præstationsprøvning indenfor prøvning relateres til:
- Akustisk prøvning
- Elektrisk og elektronisk prøvning
- Klimatisk prøvning
- EMC prøvning
- Brandteknisk prøvning
- Forensisk prøvning
- Mekanisk prøvning
- Ikke destruktiv prøvning
- Fysisk prøvning
- Ioniserende stråling og radiokemi
- Prøvetagning
- Biologisk og biokemisk prøvning
- Kemisk prøvning
- Mikrobiologisk prøvning
- Sensorisk prøvning
- Medicinsk undersøgelse
AKKREDITERINGSGRUNDLAG
BEKENDTGØRELSER
- Bekendtgørelse nr. 913 af 25. september 2009 om akkreditering af virksomheder.
AKKREDITERINGSSTANDARD
- DS/EN ISO/IEC 17043, 1. udg. 2010-02-19 Overensstemmelsesvurdering - Generelle krav til præstationsprøvning (købes hos Dansk Standard)
AKKREDITERINGSBESTEMMELSER
- AB1: Generel akkrediteringsbestemmelse.
- AB2: DANAKs akkrediteringsmærke.
- AB4: Akkreditering af udbydere af præstationsprøvninger.
- AB11: Måleusikkerhed i kalibrering.
- AB12: Estimering og rapportering af måleusikkerhed ved prøvning inden for det mekaniske, fysiske og elektriske område.
- AB13: Estimering og rapportering af måleusikkerhed ved kvantitativ kemisk og mikrobiologisk prøvning samt medicinsk undersøgelse.
GUIDELINES
Udover ovenstående kravdokumenter, som udbydere af præstationsprøvning skal overholde, så forekommer der et større antal internationale guidelines, som er relevante, og som er implementeret gennem akkrediteringsbestemmelserne:
- EA-4/14:2003: The Selection and Use of Reference Materials.
- EA-4/18:2010: Guidance on the level and frequency of proficiency testing.
- ILAC G17:2002 Introducing the Concept of Uncertainty of Measurement in Testing in Association with the Application of the Standard ISO/IEC 17025 Introducing the Concept of Uncertainty of Measurement in Testing in Association with the Application of the Standard ISO/IEC 17025.
- ILAC G24:2007 Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments ILAC Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments.
AKKREDITERINGSMEDDELELSER
Der er desuden udgivet forskellige akkrediteringsmeddelelser som vejleder, beskriver bedømmelsespraksis og forhold af relevans for udbydere af præstationsprøvning:
- AML02:Udvidelser af akkreditering
- AML03: Anvendelse af EDB i akkrediterede laboratorier.
- AML10: Tilsyn med overordnet fælles ledelsessystem for flere akkrediteringer.
- AML17: Intern audit og ledelsens evaluering.
- AML 18: Angivelse af akkrediteringsområde.
- AML22: Indsendelse af elektroniske ledelsessystemer.
- AML23: Henvisning til DANAK og akkreditering samt angivelse af sporbarhed.
AKKREDITERINGSMEDDELELSER - AMF
- AMF 04: Afvigelsesbehandling
- AMF 06: Særlige bestemmelser under COVID-19
Der er desuden udgivet forskellige akkrediteringsmeddelelser, som vejleder og beskriver bedømmelsespraksis og forhold af relevans for akkrediterede prøvningslaboratorier:
Hent ansøgningsskema her.
Kontaktperson: Kirsten M. Rosenberg. Tlf: 77 33 95 83. E-mail: kmr@danak.dk